礼来公布阿尔茨海默病新药：可减缓病程

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当地时间17日，美国制药巨头礼来公司（Eli Lilly）宣布，他们研发的阿尔茨海默病新药Donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。目前，礼来公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Donanemab的上市申请，FDA预计将于2023年年底前做出决定。根据发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的研究，Donanemab是一种每月一次的静脉注射治疗。根据3期临床试验的完整研究数据显示，Donanemab在18个月内将某些早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了35%。在有轻度认知障碍的人群中，Donanemab的衰退速度减缓效果甚至达到60%。日前，日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病新药Leqembi在美国获批上市。Donanemab和Leqembi都是通过清除β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块来减缓阿尔茨海默病的病程。阿尔茨海默病药物发现基金会的联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特（Howard Fillit）表示，Donanemab药物的试验结果“是我所见过最好的”。不过也有专家表示，虽然Donanemab药物在消除淀粉样蛋白方面非常有效，但它存在包括脑肿胀和脑出血在内的副作用。相较之下，Leqembi药物的安全风险似乎更少一些。

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